Saturday, August 25, 2018

อย. เรียกคืนยารักษาความดัน คาดปนเปื้อนสารก่อมะเร็ง

นพ.สุรโชค ต่างวิวัฒน์ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เผยว่า ตามที่องค์การอาหารและยาในสหรัฐฯ (USFDA) แถลงผ่านเว็บไซต์เกี่ยวกับการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ยา ที่มีส่วนประกอบของวาลซาร์แทน จากบริษัท Hetero Labs Limited ซึ่งเป็นผู้ผลิตวัตถุดิบในประเทศอินเดีย เนื่องจากผลการตรวจพบว่ามีสารปนเปื้อน N-Nitrosodimethylamine (NDMA) อยู่ในระดับสูง โดยพบว่า บริษัท Hetero Labs Limited มีกระบวนการผลิตวัตถุดิบคล้ายคลึงกับ Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, China ที่เคยพบปัญหาการปนเปื้อน NDMA เมื่อเดือนกรกฎาคมก่อนหน้า

สำหรับในประเทศไทยพบว่า มีข้อมูลการจดแจ้งการนำเข้าเภสัชเคมีภัณฑ์วาลซาร์แทน จากบริษัท Hetero Labs Limited ประเทศอินเดีย โดยผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบัน จำนวน 2 แห่งคือ บริษัท แคมเบอร์ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด และบริษัท บีเจซี สยาม เคม จำกัด

โดย อย. ได้มีคำสั่งให้ผู้นำหรือสั่งฯ เภสัชเคมีภัณฑ์ทั้งสองแห่งคือ บริษัท แคมเบอร์ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด และ บริษัท บีเจซี สยาม เคม จำกัด ให้ระงับการจำหน่ายแล้ว ดังนั้น จึงขอให้ประชาชนอย่าวิตก พร้อมเชื่อมั่นในการดำเนินงานของ อย.

The post อย. เรียกคืนยารักษาความดัน คาดปนเปื้อนสารก่อมะเร็ง appeared first on Smart SME.

No comments:

Post a Comment